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疫苗三大家族被停产 天坛生物称因产业基地搬迁

2014/1/4 8:39:18京华时报 【字体:

记者昨天从国家药监局网站查询确认,由于现有乙肝疫苗生产车间未通过新版GMP(药品生产质量管理规范)认证,从今年1月1日起,天坛生物、大连汉信、深圳康泰等国内主要乙肝疫苗生产商被要求停产。受此消息影响,天坛生物股价昨天大跌;而其主要竞争对手华北制药、华兰生物则上涨。

 

>>事件

 

疫苗三大家族被停产

 

国家药监局网站显示,国内乙肝疫苗三大主要生产商——天坛生物、深圳康泰、大连汉信均未获得新版GMP认证。而华兰生物、华北制药的乙肝疫苗都于去年获得认证。

 

2013年12月31日,国家药监局下发通知,要求生产血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的药品生产企业,应在2013年12月31日前达到新版GMP要求;其他类别药品的生产应在2015年12月31日前达到新版GMP要求,而未达到新版GMP要求的企业(车间),必须自2014年1月1日起停止生产。

 

受到停产消息影响,昨天乙肝疫苗概念股走势出现明显分化,天坛生物大幅低开,股价全天在低位震荡,收盘下跌5.03%。华北制药和华兰生物则受益大涨。华北制药早盘一度涨停,收盘大涨7.58%;华兰生物涨3.34%。

 

>>回应

 

停产因产业基地搬迁

 

作为乙肝疫苗领域唯一的上市央企,天坛生物还面临强烈的人事地震。1月1日,天坛生物公告,张利东由于个人原因,提出辞去公司董事、董事会审计委员会委员职务。付百年、陈勇也由于工作变动原因,提出辞去公司副总经理、财务总监职务。

 

此前,四川、湖北两省曾爆出疑似注射天坛生物生产的乙肝疫苗致死事件,当地医院虽已否认婴儿死亡与注射疫苗有关,但上周受此事件影响,天坛生物一度跌停。

 

面对诸多质疑,天坛生物昨天公告表示,根据整体经营计划安排,公司于2009年启动本部生产设施向亦庄新产业基地整体搬迁计划。本部原有生产设施(含乙肝疫苗原生产设施)于2013年12月31日停止生产,新生产设施预计最快于2014年下半年起相继投产。“为确保不因整体搬迁影响公司2014年产品供应,公司已于2013年完成2014年产品供应(含乙肝疫苗)的市场储备任务。”

 

对于3名高管同时离职,天坛生物也表示,辞职系个人原因或工作变动,与之前部分媒体报道的疑似乙肝疫苗事件无关。

 

>>影响

 

三公司份额或被蚕食

 

招商证券研报显示,截至2013年前10月,乙肝疫苗市场共批签发9107万瓶,同比增101.9%。其中深圳康泰占26.3%,大连汉信占29%,天坛生物占25.8%,华北制药和华兰生物分别占12%和2.9%。这意味着,三大生产厂商所占约80%的市场份额有可能在今年惨遭蚕食。

 

分析人士指出,GMP改造涉及大量的时间、成本投入,国家规定从2011年3月1日开始接受第一批认证申请,给出了两年的窗口期,但因为一类乙肝疫苗这几年的盈利水平一直在往下走,相关的几家公司各有各的现实考虑,都没有在第一批申请。有媒体报道称,天坛生物内部对于要不要改造疫苗生产车间通过GMP意见并不统一。

 

不过,一位国家药监局内部人士告诉记者,新版GMP认证对于企业生产要求很高,企业要想通过须停产改造,且改造成本昂贵。许多大型药企因生产排期很满并不愿停产,而会选择在2013年加紧生产,留足存货。“不过从长期来看,如果不通过新版GMP认证,失去市场份额是早晚的事。”

 

>>点评

 

机构出逃短期勿进场

 

国元证券投资顾问曾宏宇认为,受利空消息影响,天坛生物股价出现大幅下跌,在前几日的交易所盘后数据显示,出现机构大量抛售,表明机构投资者是对该股基本面有一个偏空的判断,短期内仍不宜进场。

 

“华北制药受消息影响出现了大幅高开的走势,但公司基本面难在短期内出现明显改观,建议投资者谨慎对待。可对那些业绩预报已公布预增的医药类公司给予关注。”曾宏宇说。(记者平亦凡王浩娇)

 

(主编    纪学欣)



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